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成分分析
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结构确证
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成分分析
指定成分分析,化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。
仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致,并进行药学等效性和生物等效性评价,因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。
掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。
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结构确证
药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。
原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。
原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确,是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。
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杂质评估
杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。
在药物研发与申报过程中,杂质研究是药物质量研究的一项重要内容,直接关系到药品的顺利上市。
杂质分析需要全面的大型仪器综合分析能力,具备专业的技术人员、全面的仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。
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测试服务
研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。
药物研究中各项指标,需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关物质及元素的含量。
优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。
咨询工程师 GO![](/static/upload/image/20220214/1644834269870513.jpg)
药物检测
微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。
医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报,而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。
包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。
公司介绍
ABOUT US
青岛艾德泰克检测技术有限公司是一家集检验检测、技术研发、技术咨询指导为一体的第三方检测机构,公司成立于2016年,公司以客户为中心,以高技术人才队伍为基础,以科学、严谨、精准、公正为基本行为准则,以技术共享为平台,为各企事业单位提供检验检测、咨询检定、质量控制一站式服务。公司拥有先进的材料测试仪器设备和技术团队,作为第三方检测机构,公司自成立以来严格按照ISO17025体系运营,并取得了合格评定认可委员会的认可资质和计量认证的认可资质。能够严格按照行业标准、为客户量身提供鉴证咨询、检验检测、质量控制一站式服务。 我们也有幸可以为数家500强企业进行服务,并正为他们提供各种类型的检测设计研发服务和技术支持。我们期待为你创造无限的价值空间!
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定制流程
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沟通需求
专业人员与您沟通您的实 际需求,制定相应方案
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寄送样品
客户寄送自己需要检测 的样品,及时安排检测
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样品分析
技术人员对于客户的样 品进行专业的解读、分析
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寄送报告
分析完毕后对于报告及 时送达客户手中
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